GlobeNewswire/BioNTech veröffentlicht Ergebnisse für das erste Quartal 2025 sowie Informationen zur Geschäftsentwicklung
05.05.2025 / 12:45 Uhr
-- Weiterentwicklung der Onkologie-Pipeline vorangetrieben mit strategischem
Fokus auf zwei tumorübergreifende (Pan-Tumor-)Programme:
Immunmodulator-Kandidat BNT327, ein gegen PD-L1 und VEGF-A1 gerichteter
bispezifischer Antikörper, und mRNA-Krebsimmuntherapie-Kandidaten
-- BioNTechs Kombinationsstrategie in der Onkologie wurde anhand mehrerer
klinischer Daten-Updates aus der Onkologie-Pipeline untermauert, unter
anderem durch erste Daten für die innovative Kombination von BNT327
mit einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat-Kandidaten (antibody-drug
conjugates, ,,ADCs")
-- Entwicklung und Vorbereitung für die Kommerzialisierung eines an
SARS-CoV-2-Varianten angepassten COVID-19-Impfstoffs für die Saison
2025/2026
-- Umsatz im ersten Quartal 2025 in Höhe von 0,2 Milliarden Euro2,
Nettoverlust in Höhe von 0,4 Milliarden Euro und unverwässertes
und verwässertes Ergebnis pro Aktie von minus 1,73 Euro bzw.1,82
US-Dollar3
-- Starke finanzielle Position aufrechterhalten mit 15,9 Milliarden Euro an
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten sowie gehaltenen
Wertpapieren zum 31. März 20254
-- Prognose für das Geschäftsjahr 2025 bestätigt Telefonkonferenz und Webcast sind für den 5. Mai 2025 um 14:00 Uhr MESZ
(8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight Time) geplant
MAINZ, Deutschland, 5. Mai 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioNTech SE https://www.globenewswire.com/Tracker?data=fYtJjgIhUa8Q6sW0RjXrw1EQqg9KpvRMCpLAuabHFFUkB4GrwZRuh7W3di_qS8qle6YfRQTrJAoUk-IWwoHRPai3miwHurZvERvN2pI7ZlI= (Nasdaq: BNTX, ,,BioNTech" oder ,,das Unternehmen") hat heute die Ergebnisse des am 31. März 2025 endenden ersten Quartals veröffentlicht und Informationen zur Geschäftsentwicklung bekanntgegeben.
,,Im ersten Quartal 2025 haben wir die konsequente Umsetzung in unseren strategischen Schwerpunktbereichen fortgesetzt. Das zeigen Daten-Updates zu unserem bispezifischen PD-L1xVEGF-A Antikörperkandidaten BNT327 sowie der klinische Fortschritt unserer Fokusprogramme und Ansätze für Kombinationstherapien", sagte Prof. Dr. Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech. ,,Wir werden uns weiterhin auf unsere zentralen strategischen Programme konzentrieren. Sie sollen dazu beitragen, unsere Vision, die uns seit jeher antreibt, Schritt für Schritt umzusetzen: Wir wollen die Gesundheit von Menschen auf Basis wissenschaftlicher Erkenntnisse verbessern."
Finanzergebnisse des ersten Quartals 2025
In Millionen EUR, bis auf Ergebnis Erstes Quartal Erstes Quartal
pro Aktie 2025 2024
-------------- --------------
Umsatzerlöse 182,8 187,6
-------------- --------------
Nettoverlust (415,8) (315,1)
-------------- --------------
Unverwässertes und verwässertes
Ergebnis pro Aktie (1,73) (1,31)
-------------- --------------
Die Umsatzerlöse betrugen 182,8 Mio. EUR in dem zum 31. März 2025 endenden Quartal, verglichen mit 187,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Umsatzerlöse im ersten Quartal 2025 wurden hauptsächlich durch Umsätze aus BioNTechs COVID-19-Impfstoff-Kollaboration erzielt.
Die Umsatzkosten beliefen sich in dem zum 31. März 2025 endenden Quartal auf 83,8 Mio. EUR, verglichen mit 59,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Die Veränderung war hauptsächlich auf die positiven Auswirkungen einer Neubewertung der Vorräte im ersten Quartal 2024 zurückzuführen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich in dem zum 31. März 2025 endenden Quartal auf 525,6 Mio. EUR, verglichen mit 507,5 Mio. EUR für den Vorjahreszeitraum. Der Anstieg ist hauptsächlich auf die Durchführung fortgeschrittener klinischer Studien für Kandidaten aus dem ADC- und Antikörper-Portfolio von BioNTech zurückzuführen.
Die Vertriebs- und allgemeinen Verwaltungskosten(5) beliefen sich insgesamt auf 120,6 Mio. EUR in dem zum 31. März 2025 endenden Quartal, verglichen mit 132,6 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum. Der Rückgang ist hauptsächlich auf eine Reduzierung externer Dienstleistungen zurückzuführen.
Für das zum 31. März 2025 endende Quartal sind Ertragsteuern in Höhe von 29,6 Mio. EUR realisiert worden, verglichen mit realisierten Ertragssteuern von 16,7 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Der Nettoverlust für das zum 31. März 2025 endende Quartal betrug 415,8 Mio. EUR, verglichen mit einem Nettoverlust in Höhe von 315,1 Mio. EUR im Vorjahreszeitraum.
Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente plus gehaltene Wertpapiere betrugen zum 31. März 2025 15.854,4 Mio. EUR, bestehend aus 10.184,9 Mio. EUR Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten, 3.542,0 Mio. EUR kurzfristig gehaltenen Wertpapieren und 2.127,5 Mio. EUR langfristig gehaltenen Wertpapieren.
Das unverwässerte und verwässerte Ergebnis pro Aktie belief sich in dem zum 31. März 2025 endende Quartal auf minus 1,73 EUR, verglichen mit einem unverwässerten und verwässerten Ergebnis pro Aktie von minus 1,31 EUR im Vorjahreszeitraum.
Zum 31. März 2025 befanden sich 240.392.622 ausstehende Aktien im Umlauf. Dabei werden die 8.159.578 Aktien im eigenen Bestand nicht berücksichtigt.
,,Unsere Umsätze für das erste Quartal entsprechen unseren Erwartungen und spiegeln die saisonale Nachfrage nach COVID-19-Impfstoffen wider", sagte Jens Holstein, Chief Financial Officer von BioNTech. ,,Wir können unser strategisches Ziel dank unserer starken finanziellen Position konsequent weiterverfolgen und wollen BioNTech bis 2030 zu einem führenden Biotech-Unternehmen mit mehreren onkologischen Produkten entwickeln."
Bestätigte Prognose für das Geschäftsjahr 2025(6)
Gesamtumsatz für das Geschäftsjahr 1.700 Mio. EUR - 2.200 2025 Mio. EUR -------------------------------------------- ----------------------
BioNTech geht davon aus, dass die Umsätze für das gesamte Geschäftsjahr 2025 zwischen 1.700 und 2.200 Mio. EUR liegen und sich ähnlich wie im Geschäftsjahr 2024 entwickeln werden, wobei eine Konzentration in den letzten drei bis vier Monaten des Jahres liegen wird, die erwartungsgemäß den Umsatz für das gesamte Jahr beeinflussen wird. Die Umsatzprognose geht von folgenden Annahmen aus: relativ stabile Impfquoten, im Vergleich zu 2024 ähnliche Preisniveaus und Marktanteile; geschätzte Vorratsabwertungen und andere Belastungen durch BioNTechs Kooperationspartner Pfizer, die sich negativ auf BioNTechs Umsatz auswirken; erwartete Umsätze aus einem Pandemiebereitschaftsvertrag mit der deutschen Regierung; und erwartete Umsätze aus dem Dienstleistungsgeschäft der BioNTech-Gruppe. Potenzielle Änderungen der Gesetzgebung oder der Regierungspolitik, einschließlich der Zölle und der öffentlichen Gesundheitspolitik, sowie die sich weltweit entwickelnde öffentliche Meinung könnten unsere erwarteten Einnahmen und Ausgaben weiter negativ beeinflussen.
Geplante Ausgaben und Investitionen im Geschäftsjahr 2025
Forschungs- und Entwicklungskosten 2.600 Mio. EUR - 2.800
Mio. EUR
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Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten 650 Mio. EUR - 750
Mio. EUR
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Investitionsausgaben für den operativen 250 Mio. EUR - 350
Geschäftsbetrieb Mio. EUR
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BioNTech geht davon aus, dass sich die Investitionen weiterhin auf die Forschung und Entwicklung und die Skalierung des Unternehmens entsprechend der späteren Entwicklungsphase und der avisierten Marktreife in der Onkologie konzentrieren werden und dabei die Kostendisziplin beibehalten wird. Die strategische Kapitalallokation wird ebenfalls weiterhin ein wichtiger Faktor für die Entwicklung des Unternehmens sein. Als Teil der Strategie von BioNTech wird das Unternehmen weiterhin geeignete Möglichkeiten zur Unternehmensentwicklung prüfen, um ein nachhaltiges, langfristiges Wachstum zu erzielen und zukünftige Werte zu schaffen.
Der vollständige, ungeprüfte und verkürzte konsolidierte Zwischenabschluss ist in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2025 endende Quartal zu finden, der heute bei der US-amerikanischen Börsenaufsicht (Securities and Exchange Commission, ,,SEC") eingereicht wurde und unter folgender Adresse verfügbar ist: www.sec.gov.
Endnoten
(1) Alle Abkürzungen für Zielstrukturen sind in einem Abkürzungsverzeichnis am Ende dieser Pressemitteilung zusammengestellt.
(2) Alle Zahlen in dieser Pressemeldung wurden gerundet.
(3) Berechnet auf Basis des von der Deutschen Bundesbank veröffentlichten durchschnittlichen Wechselkurses für das am 31. März 2025 endende Quartal.
(4) Eine Vergleichszahlung in Höhe von 400 Mio. $ im Zusammenhang mit der Beilegung einer Vertragsstreitigkeit mit der University of Pennsylvania wird sich voraussichtlich in der finanziellen Position des Unternehmens für das zweite Quartal 2025 niederschlagen. Im Zusammenhang mit dieser Beilegung und einer anderen Beilegung mit den National Institutes of Health (,,NIH") erwartet BioNTech in den Jahren 2025 und 2026 Erstattungen in Höhe von ca. 535 Mio. $ von ihrem Kollaborationspartner. Die erste Erstattungszahlung erhielt BioNTech im ersten Quartal 2025.
(5) ,,Vertriebs- und allgemeine Verwaltungskosten" beinhalten Vertriebs- und Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten.
(6) Die Prognose schließt externe Risiken aus, die noch nicht bekannt und/oder quantifizierbar sind. Dies beinhaltet und ist aber nicht beschränkt darauf, dass in der Prognose unter anderem keine Auswirkungen laufender und/oder zukünftiger Rechtsstreitigkeiten und damit verbundener Aktivitäten sowie keine bestimmten potenziellen Einmaleffekte und Belastungen im Zusammenhang mit der Portfoliooptimierung enthalten sind. Die Prognose spiegelt die erwarteten Auswirkungen von Lizenzvereinbarungen, Kollaborationen und potenziellen M&A-Transaktionen wider, insoweit diese jeweils veröffentlicht sind, und kann Gegenstand von Aktualisierungen werden. Das Unternehmen rechnet nicht damit, für das Geschäftsjahr 2025 einen positiven Nettogewinn zu erzielen.
Operative Entwicklung des ersten Quartals 2025, wichtige Ereignisse nach Ende des Berichtszeitraums und Ausblick auf das Jahr 2025
Ausgewählte Updates aus der Onkologie-Pipeline
Innovative Immunmodulatoren
BNT327, ehemals auch bekannt als PM8002, ist ein bispezifischer Antikörperkandidat, der PD-L1-Checkpoint-Inhibition mit der Neutralisierung von VEGF-A kombiniert.
-- Im März 2025 wurden auf dem Europäischen Lungenkrebskongress
(European Lung Cancer Congress, ,,ELCC") vorläufige Daten aus zwei
klinischen Phase-2-Studien vorgestellt, die in China durchgeführt
werden. Die Studien untersuchen BNT327 als Erstlinientherapie zur
Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven Stadium
(extensive-stage small cell lung cancer, ,,ES-SCLC") und als
Zweitlinientherapie zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs (small
cell lung cancer, ,,SCLC").
--
-- Vorläufige Daten aus einer randomisierten, offenen,
einarmigen Phase-2-Studie (NCT05844150
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05844150?term=NCT05844150&rank=1
), die BNT327 in Kombination mit Chemotherapie als
Erstlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven
Stadium untersucht, zeigten Antitumoraktivität und ein
akzeptables Sicherheitsprofil. Es traten keine neuen
Sicherheitssignale über die typischerweise bei Chemotherapie,
Anti-PD-(L)1 und Anti-VEGF Monotherapie beschriebenen hinaus auf.
Diese Daten waren die ersten, die für BNT327 als
Erstlinientherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im extensiven
Stadium präsentiert wurden, und unterstützen die
laufende globale randomisierte klinische Phase-3-Studie ROSETTA
Lung-01 (NCT06712355 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712355
) in dieser Indikation.
--
-- Vorläufige Daten aus einer Phase-2-Studie (NCT05879068
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879068?term=NCT05879068&rank=1
), die BNT327 in Kombination mit Chemotherapie als
Zweitlinienbehandlung bei kleinzelligem Lungenkrebs untersucht,
zeigten eine Antitumoraktivität, die unabhängig von
einer vorherigen immuno-onkologischen (,,IO") Behandlung
beobachtet wurde. Außerdem wurde ein akzeptables
Sicherheitsprofil beobachtet.
-- Im April 2025 wurden auf der Jahrestagung der American Association for
Cancer Research (,,AACR"), erste Daten einer neuen Kombination des
PD-L1xVEGF-A bispezifischen Antikörper-Kandidaten BNT327 mit
verschiedenen ADC-Kandidaten präsentiert.
--
-- Zwischenergebnisse der laufenden Phase-1/2-Studie (NCT05438329
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329?term=NCT05438329&rank=1
) zur Untersuchung von BNT327 in Kombination mit dem gegen TROP2
gerichteten ADC-Kandidaten BNT325/DB-1305 bei Patientinnen und
Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren
zeigten ein kontrollierbares Sicherheitsprofil und erste Signale
von Antitumoraktivität in einer Kohorte von Patientinnen mit
platinresistentem Eierstockkrebs (platinum-resistant ovarian
cancer, ,,PROC"). Von den 13 Patientinnen mit platinresistentem
Eierstockkrebs, die in die Wirksamkeitsanalyse eingeschlossen
wurden, zeigten sieben Patientinnen ein teilweises Ansprechen
(partial response, ,,PR") und drei Patientinnen eine
Stabilisierung der Erkrankung (stable disease, ,,SD"). Ein
Ansprechen wurde auch bei Patientinnen und Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, ,,
NSCLC") oder dreifach negativem Brustkrebs (triple-negative breast
cancer, ,,TNBC") beobachtet. Der ADC-Kandidat BNT325/DB-1305 wird
in Kollaboration mit Duality Biologics (Suzhou) Co. Ltd. (,,
DualityBio") entwickelt.
-- Ein Daten-Update aus der laufenden Phase-2-Studie zur
Erstlinienbehandlung bei Mesotheliom, einem seltenen Tumor des Brustfells
(Rippenfell oder Lungenfell), des Bauchfells oder des Herzbeutels, sowie
zwei weitere Poster zu den laufenden Phase-3- und Phase-2/3-Studien,
ROSETTA Lung-01 (NCT06712355 https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712355
) bzw. ROSETTA Lung-02 (NCT06712316
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06712316 ), werden auf der
Jahrestagung der American Society for Clinical Oncology (,,ASCO")
präsentiert, die vom 30. Mai bis 3. Juni 2025 in Chicago, Illinois,
stattfindet.
--
-- Abstract-Titel: First report of efficacy and safety results from a
Phase 2 trial evaluating BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo)
as first-line treatment (1L) in unresectable malignant
mesothelioma
--
-- Abstract-Titel: A global phase III, double-blind, randomized trial
of BNT327/PM8002 plus chemotherapy (chemo) compared to
atezolizumab plus chemo in patients (pts) with first-line (1L)
extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC)
--
-- Abstract-Titel: A global Phase 2/3, randomized, open-label trial
of BNT327/PM8002 in combination with chemotherapy (chemo) in
first-line (1L) non-small cell lung cancer (NSCLC) mRNA-Krebsimmuntherapien
BNT116 basiert auf BioNTech's unternehmenseigener, off-the-shelf FixVac-Plattform. Der Kandidat wurde entwickelt, um eine Immunantwort gegen sechs tumor-assoziierte Antigene auszulösen, die bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom häufig vorkommen.
-- Im April 2025 wurden auf der Jahrestagung der AACR vorläufige Daten
aus einer Kohorte mit geschwächten Patientinnen und Patienten der
laufenden Phase-1-Studie LuCa-MERIT-1 (NCT05142189
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05142189?term=NCT05142189&rank=1 )
vorgestellt. In der Kohorte wird BNT116 in Kombination mit cemiplimab als
Erstlinienbehandlung bei Patientinnen und Patienten mit PD-L1 positivem
(Tumorzell-Score (tumor proportion score, ,,TPS") >=1%) inoperablem
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom dritten Grades oder metastasiertem
nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom vierten Grades untersucht, die keine
Chemotherapie als Erstlinienbehandlung erhalten können. Die
Kombinationstherapie aus BNT116 und cemiplimab zeigte eine
Antitumoraktivität, eine konsistente Auslösung der Immunantwort
und ein kontrollierbares Sicherheitsprofil. Antikörper-Wirkstoff-Konjugate
BNT324/DB-1311 ist ein gegen B7H3 gerichteter ADC-Kandidat, der in Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird. Das Programm erhielt den Fast-Track-Status der amerikanischen Arzneimittelbehörde (U.S. Food and Drug Administration, ,,FDA") für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem kastrationsresistentem Prostatakrebs (castration resistant prostate cancer, ,,CRPC"), bei denen die Erkrankung mit oder nach systemischen Standardtherapien fortgeschritten ist. Für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Speiseröhren-Plattenepithelkarzinom (esophageal squamous cell carcinoma, ,,ESCC") erteilte die FDA dem Programm den Orphan-Drug-Status.
-- Vorläufige Daten aus einer laufenden Phase-1/2-Studie (NCT05914116
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05914116 ) werden auf der
ASCO-Jahrestagung 2025 präsentiert. Die Studie untersucht die
Sicherheit und Verträglichkeit von BNT324/DB-1311 bei Patientinnen
und Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, einschließlich
Patienten mit fortgeschrittenem/inoperablem oder metastasiertem
kastrationsresistentem Prostatakrebs.
-- Abstract-Titel: DB--1311/BNT324 (a novel B7H3 ADC) in patients with
heavily pretreated castrate-resistant prostate cancer (CRPC) BNT325/DB-1305 ist ein gegen TROP2 gerichteter ADC-Kandidat, der in Kollaboration mit DualityBio entwickelt wird. BNT325/DB-1305 erhielt den Fast-Track-Status der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit platinresistentem, epithelialem Eierstockkrebs, Eileiterkrebs (fallopian tube cancer, ,,PFTC") oder primärem Bauchfellkrebs (primary peritoneal cancer, ,,PPC"), die zuvor eine bis drei systemische Therapien erhalten haben.
-- Im März 2025 wurden auf der Jahrestagung der Society of Gynecologic
Oncology (,,SGO") vorläufige Daten einer laufenden Phase-1/2-Studie
(NCT05438329
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05438329?term=NCT05438329&rank=1 )
vorgestellt. Die Studie untersucht BNT325/DB-1305 in
Signalfindungs-Kohorten in einer Reihe von Krebsindikationen,
einschließlich platinresistentem, epithelialem Eierstockkrebs. Die
Daten aus einer Patientenkohorte mit dieser Krebsart zeigten ein
kontrollierbares Sicherheitsprofil und erste Anzeichen einer
Antitumoraktivität. Geschäfts- und Kommerzialisierungsentwicklungen im ersten Quartal 2025
-- Im Laufe des heutigen Tages gab BioNTech bekannt, dass der Aufsichtsrat
Ramón Zapata-Gomez mit Wirkung zum 1. Juli 2025 als Chief Financial
Officer in den Vorstand beruft. Er wechselt von der globalen
biomedizinischen Forschungsorganisation (Novartis Biomedical Research)
der Novartis AG, wo er seit 2022 als CFO tätig war, zu BioNTech.
Ramón Zapata tritt die Nachfolge von Jens Holstein an, der wie
bereits angekündigt zum 30. Juni 2025 planmäßig aus dem
Unternehmen ausscheiden und in den Ruhestand gehen wird.
-- Im Februar 2025, schloss BioNTech die Übernahme von Biotheus ab. Mit
der Übernahme erwarb BioNTech die vollen weltweiten Rechte an BNT327
und allen anderen Pipeline-Kandidaten von Biotheus sowie an der
unternehmenseigenen Plattform zur Entwicklung von Antikörpern und
der Expertise des Unternehmens zur Herstellung bispezifischer ADCs. Die
Gesamtsumme der Transaktion betrug 800 Mio. $ zuzüglich
zusätzlicher leistungsbasierter Zahlungen von bis zu 150 Mio. $.
-- BioNTech und Pfizer haben an JN.1 und KP.2 angepasste COVID-19-Impfstoffe
entwickelt, produziert und ausgeliefert. Die Impfstoffe erhielten in mehr
als 40 Ländern und Regionen verschiedene behördliche
Zulassungen und Marktzulassungen. BioNTech konzentriert sich nun auf die
Vorbereitung zur Entwicklung eines an SARS-CoV-2-Varianten angepassten
COVID-19-Impfstoffs, um für eine Marktzulassung vor der kommenden
Impfsaison 2025/2026 bereit zu sein, vorbehaltlich behördlicher
Genehmigungen. Bevorstehende Veranstaltungen für Investoren und Analysten
-- Hauptversammlung: 16. Mai 2025 -- ,,Innovation Series" (Forschung und Entwicklung): 11. November 2025
Telefonkonferenz und Informationen zum Webcast
BioNTech lädt Investorinnen und Investoren und die allgemeine Öffentlichkeit ein, heute, den 5. Mai 2025 um 14:00 Uhr MESZ (8:00 Uhr U.S. Eastern Daylight Time) an der Telefonkonferenz samt Webcast teilzunehmen, in dem die Ergebnisse für das erste Quartal 2025 veröffentlicht werden.
Um an der Live-Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte unter diesem Link https://www.globenewswire.com/Tracker?data=dsbCUzj-8AwQJ2zUjirorjwIiWzdXZk3eOQG7f138Wj9c-oTrJVPipfw-lKupDpb1zxbMjeZkyIk0OMhOfDyF6jnkumwNFihJM-J0JGv4eLLk7lyd4sczp8ZPvB57oHAF3h_np8-kjzDOVxvP9omxjZvLEcM90q6MNKumXDNfecQf9T3uswlPJRO-zUE_vVzI284qam9b6eye_N5LDVn_el6fc10o3AB1gIHDFhAfraErswDgSDWuwlGd2wzuR3P3NZdt202l1f77zwMvA9JUHYKHEyFtzX6fC4eP7Q4akE610FN_wIKXNglZndYP6IZe_yc6rtndfMjLWkWu-5I1YT5MOxFZTXxycRkgZABEAM= . Nach der Registrierung werden die Einwahldaten und die dazugehörige PIN übermittelt.
Die Präsentation wird samt Ton über diesen Webcast-Link https://www.globenewswire.com/Tracker?data=dsbCUzj-8AwQJ2zUjirorkNCMYTGP3h8RE9IpqJDAZ0Vw0erWcg8UlGiJSYiX9Lx_UlqiVOj3_h-sl01B1EDBeJzG2xH7nxrlyxej-5rE5CaBbDIYcTo9y1R6ls9dy0r verfügbar sein.
Die Teilnehmerinnen und Teilnehmer können die Folien und den Webcast der Telefonkonferenz auch über die Seite ,,Events und Präsentationen" im Investorenbereich auf der Webseite des Unternehmens unter www.BioNTech.de abrufen. Eine Aufzeichnung des Webcasts wird kurz nach Beendigung der Telefonkonferenz zur Verfügung stehen und auf der Webseite des Unternehmens für weitere 30 Tage zugänglich sein.
Über BioNTech
Biopharmaceutical New Technologies (BioNTech) ist ein globales innovatives Immuntherapie-Unternehmen, das bei der Entwicklung von Therapien gegen Krebs und andere schwere Erkrankungen Pionierarbeit leistet. Das Unternehmen kombiniert eine Vielzahl an modernen therapeutischen Plattformen und Bioinformatik-Tools, um die Entwicklung innovativer Biopharmazeutika rasch voranzutreiben. Das diversifizierte Portfolio an onkologischen Produktkandidaten umfasst mRNA-Krebsimmuntherapien, innovative Immunmodulatoren und Präzisionstherapien, wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und innovative chimäre Antigenrezeptoren (CAR)-T-Zelltherapien und zielt darauf ab, das gesamte Spektrum an Krebserkrankungen abzudecken. Auf Basis ihrer umfassenden Expertise bei der Entwicklung von mRNA-Therapien und -Impfstoffen und unternehmenseigener Herstellungskapazitäten erforscht und entwickelt BioNTech neben ihrer diversifizierten Onkologie-Pipeline gemeinsam mit Kollaborationspartnern verschiedene mRNA-Impfstoffkandidaten für eine Reihe von Infektionskrankheiten. BioNTech arbeitet Seite an Seite mit weltweit renommierten und spezialisierten Kollaborationspartnern aus der pharmazeutischen Industrie, darunter Duality Biologics, Fosun Pharma, Genentech (ein Unternehmen der Roche Gruppe), Genevant, Genmab, MediLink, OncoC4, Pfizer und Regeneron.
Weitere Information finden Sie unter: www.BioNTech.de.
Zukunftsgerichtete Aussagen von BioNTech
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen im Rahmen des angepassten Private Securities Litigation Reform Act von 1995, einschließlich, aber nicht begrenzt auf ausdrückliche oder implizite Aussagen bezogen auf: BioNTechs zu erwartende Umsätze und Nettogewinne/(-verluste) durch die Verkäufe von BioNTechs COVID-19-Impfstoff in Vertriebsgebieten, die in der Verantwortung von BioNTechs Kollaborationspartnern liegen, insbesondere solche Angaben, die auf vorläufigen Schätzungen von BioNTechs Partnern beruhen; die Geschwindigkeit und der Grad der Marktakzeptanz von BioNTechs COVID-19-Impfstoff und weiterer Produktkandidaten, falls diese zugelassen werden; den Annahmen hinsichtlich der zu erwartenden Veränderungen in der COVID-19-Impfstoffnachfrage, einschließlich Veränderungen der Anforderungen im Bestellverhalten und der erwarteten behördlichen Empfehlungen zur Anpassung von Impfstoffen an neue Varianten oder Sublinien; der Beginn, der Zeitplan und Fortschritt sowie die Ergebnisse und die Kosten von BioNTechs Forschungs- und Entwicklungsprogrammen, einschließlich BioNTechs laufende und zukünftige präklinische und klinische Studien, einschließlich Aussagen in Bezug auf den erwarteten Zeitpunkt des Beginns, der Rekrutierung, und des Abschlusses von klinischen Studien und damit verbundenen Vorbereitungsarbeiten, und der Verfügbarkeit von Ergebnissen sowie den Zeitpunkt und das Ergebnis von Anträgen auf behördliche Genehmigungen und Zulassungen; BioNTechs Erwartungen in Hinblick auf potenzielle zukünftige Kommerzialisierungen im Onkologie-Bereich, einschließlich der Ziele hinsichtlich Zeitpunkt und Indikationen; den angestrebten Zeitpunkt und die Anzahl zusätzlicher potenziell zulassungsrelevanter klinischer Studien, sowie das Zulassungspotenzial jeglicher klinischer Studien, die BioNTech möglicherweise initiiert; Gespräche mit Zulassungsbehörden; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf geistiges Eigentum; die Auswirkungen von BioNTechs Kollaborations- und Lizenzvereinbarungen; die Entwicklung, Art und Durchführbarkeit nachhaltiger Lösungen für die Impfstoffproduktion und -versorgung; den Einsatz von künstlicher Intelligenz in BioNTechs präklinischen und klinischen Abläufen; BioNTechs Erwartungen in Bezug auf die Zollpolitik; und BioNTechs Schätzungen für Umsätze, Forschungs- und Entwicklungskosten, Vertriebs- und Marketingkosten sowie allgemeine Verwaltungskosten und Investitionsausgaben für den operativen Geschäftsbetrieb; BioNTechs Erwartungen bezüglich anstehender Zahlungen im Zusammenhang mit der Beilegung von Rechtsstreitigkeiten; BioNTechs Erwartungen bezüglich anstehender wissenschaftlicher und anlegerbezogener Präsentationen; und BioNTechs Erwartungen bezüglich des Nettogewinns/(-verlusts). In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie ,,wird", ,,kann", ,,sollte", ,,erwartet", ,,beabsichtigt", ,,plant", ,,zielt ab", ,,antizipiert", ,,glaubt", ,,schätzt", ,, prognostiziert", ,,potenziell", ,,setzt fort" oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden, allerdings müssen nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten.
Die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung basieren auf den aktuellen Erwartungen und Überzeugungen von BioNTech hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und sind weder Versprechen noch Garantien und sollten nicht als solche angesehen werden, da sie einer Reihe von bekannten und unbekannten Risiken, Unsicherheiten und anderen Faktoren unterliegen, von denen viele außerhalb der Kontrolle von BioNTech liegen und die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und gegenteilig von denen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese Risiken und Ungewissheiten beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf: die Unwägbarkeiten, die mit Forschung und Entwicklung verbunden sind, einschließlich der Fähigkeit, die erwarteten klinischen Endpunkte, die Termine für Beginn und/oder Abschluss klinischer Studien, voraussichtliche Fristen für die Veröffentlichung von Daten, die Termine für die Einreichung bei den Behörden, die Termine für behördliche Zulassungen und/oder die Termine für Markteinführung zu erreichen, sowie die Risiken im Zusammenhang mit präklinischen und klinischen Daten, einschließlich der in dieser Pressemitteilung veröffentlichen Daten und einschließlich der Möglichkeit für das Auftreten ungünstiger neuer präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten und weitere Analysen vorhandener präklinischer, klinischer oder sicherheitsrelevanter Daten; die Art der klinischen Daten, die einer ständigen Überprüfung durch Peer-Review, einer behördlichen Prüfung und einer Marktinterpretation unterliegen; BioNTechs Preis- und Kostenübernahmeverhandlungen für den COVID-19-Impfstoff des Unternehmens mit staatlichen Stellen, privaten Krankenversicherungen und anderen Kostenträgern; die künftige kommerzielle Nachfrage und der medizinische Bedarf an Erst- oder Auffrischungsdosen mit einem COVID-19-Impfstoff; die Auswirkungen von Zöllen und Eskalationen in der Handelspolitik; der Wettbewerb durch andere COVID-19-Impfstoffe oder bezogen auf BioNTechs weitere Produktkandidaten, einschließlich solcher mit anderen Wirkmechanismen und anderen Herstellungs- und Vertriebsbedingungen, unter anderem auf der Grundlage von Wirksamkeit, Kosten, Lager- und Lieferbedingungen, die Breite der zugelassenen Anwendung, Nebenwirkungsprofil und Beständigkeit der Immunantwort; den Zeitpunkt und BioNTechs Fähigkeit, behördliche Zulassungen für Produktkandidaten zu erhalten und aufrechtzuerhalten; die Fähigkeit von BioNTechs COVID-19-Impfstoffen, COVID-19 zu verhindern, das von aufkommenden Virusvarianten verursacht wird; die Fähigkeit von BioNTech und ihren Vertragspartnern, die notwendigen Energieressourcen zu verwalten und zu beschaffen; BioNTechs Fähigkeit, Forschungsmöglichkeiten zu erkennen und Prüfpräparate zu identifizieren und zu entwickeln; die Fähigkeit und Bereitschaft von BioNTechs Kollaborationspartnern, die Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Bezug auf BioNTechs Produktkandidaten und Prüfpräparate fortzusetzen; die Auswirkungen von COVID-19 auf Entwicklungsprogramme, Lieferketten, Kollaborationspartner und die finanzielle Leistungsfähigkeit von BioNTech; unvorhergesehene Sicherheitsbelange und potenzielle Ansprüche, die angeblich durch den Einsatz von durch BioNTech entwickelte oder hergestellte Produkte und Produktkandidaten auftreten; die Fähigkeit BioNTechs und die von BioNTechs Kollaborationspartnern, BioNTechs COVID-19-Impfstoff zu kommerzialisieren und zu vermarkten und, falls sie zugelassen werden, BioNTechs Produktkandidaten; BioNTechs Fähigkeit, die Entwicklung und damit verbundene Kosten des Unternehmens zu steuern; regulatorische und politische Entwicklungen in den USA und anderen Ländern; die Fähigkeit, BioNTechs Produktionskapazitäten effektiv zu skalieren und BioNTechs Produkte und Produktkandidaten herzustellen; Risiken in Bezug auf das globale Finanzsystem und die Märkte; und andere Faktoren, die BioNTech derzeit nicht bekannt sind.
Den Leserinnen und Lesern wird empfohlen, die Risiken und Unsicherheiten unter ,,Risk Factors" in BioNTechs Bericht (Form 6-K) für das am 31. März 2025 endende Quartal und in den darauffolgend bei der SEC eingereichten Dokumenten zu lesen. Sie sind auf der Website der SEC unter www.sec.gov verfügbar. Diese zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Außerhalb rechtlicher Verpflichtungen übernimmt BioNTech keinerlei Verpflichtung, solche in die Zukunft gerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung zu aktualisieren, um sie an die tatsächlichen Ergebnisse oder Änderungen der Erwartungen anzupassen.
Hinweis: Dies ist eine Übersetzung der englischsprachigen Pressemitteilung. Im Falle von Abweichungen zwischen der deutschen und der englischen Version hat ausschließlich die englische Fassung Gültigkeit.
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Zielstrukturen im Überblick
Anti-PD-(L)1 Anti-programmed cell death protein (death-ligand)
1
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PD-L1 Programmed death-ligand 1
------------ -------------------------------------------------
TROP2 Trophoblasten-Zelloberflächen-Antigen
2
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VEGF-A Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor
A
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Verkürzte Konzern-Gewinn- und Verlustrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate
zum 31. März
2025 2024
(in Millionen EUR, bis auf Ergebnis pro Aktie) (ungeprüft) (ungeprüft)
Umsatzerlöse 182,8 187,6
Umsatzkosten (83,8) (59,1)
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Forschungs- und Entwicklungskosten (525,6) (507,5)
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Vertriebs- und Marketingkosten (13,7) (15,6)
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Allgemeine Verwaltungskosten (106,9) (117,0)
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Sonstige betriebliche Aufwendungen (48,5) (23,9)
---------------- ----------------
Sonstige betriebliche Erträge 61,6 28,3
Betriebsergebnis (534,1) (507,2)
Finanzerträge 122,6 180,1
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Finanzaufwendungen (33,9) (4,7)
Verlust vor Steuern (445,4) (331,8)
Ertragsteuern 29,6 16,7
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Nettoverlust (415,8) (315,1)
Ergebnis pro Aktie
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Unverwässertes und verwässertes Ergebnis
pro Aktie (1,73) (1,31)
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Verkürzte Konzern-Bilanz der Zwischenperiode
31.
31. März Dezember
(in Millionen EUR) 2025 2024
Aktiva (ungeprüft)
----------------
Langfristige Vermögenswerte
Geschäfts- oder Firmenwert 375,9 380,6
---------------- ---------
Sonstige immaterielle Vermögenswerte 1.511,2 790,4
---------------- ---------
Sachanlagen 1.026,1 935,3
---------------- ---------
Nutzungsrechte 241,9 248,1
---------------- ---------
Vertragsvermögenswerte 7,9 9,8
---------------- ---------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte 2.285,8 1.254,0
---------------- ---------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte 22,6 26,3
---------------- ---------
Latente Steueransprüche 85,5 81,7
Summe langfristige Vermögenswerte 5.556,9 3.726,2
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Kurzfristige Vermögenswerte
Vorräte 254,4 283,3
---------------- ---------
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen
und sonstige Forderungen 956,5 1.463,9
---------------- ---------
Vertragsvermögenswerte 10,0 10,0
---------------- ---------
Sonstige finanzielle Vermögenswerte 3.924,9 7.021,7
---------------- ---------
Sonstige nichtfinanzielle Vermögenswerte 234,3 212,7
---------------- ---------
Ertragsteueranspruch 60,5 50,0
---------------- ---------
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 10.184,9 9.761,9
Summe kurzfristige Vermögenswerte 15.625,5 18.803,5
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Bilanzsumme 21.182,4 22.529,7
---------------- ---------
Passiva
Eigenkapital
Gezeichnetes Kapital 248,6 248,6
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Kapitalrücklagen 1.447,4 1.398,6
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Eigene Anteile (8,2) (8,6)
---------------- ---------
Gewinnrücklagen 18.682,2 19.098,0
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Sonstige Rücklagen (1.443,4) (1.325,5)
Summe Eigenkapital 18.926,6 19.411,1
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Langfristige Schulden
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 237,5 214,7
---------------- ---------
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten 150,9 46,9
Rückstellungen 20,8 20,9
--------------------------------------------------- ---------------- ---------
Vertragsverbindlichkeiten 182,9 183,0
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten 85,1 87,5
--------------------------------------------------- ---------------- ---------
Latente Steuerschulden 44,1 42,4
---------------- ---------
Summe langfristige Schulden 721,3 595,4
---------------- ---------
Kurzfristige Schulden
Leasingverbindlichkeiten und Darlehen 55,5 39,5
---------------- ---------
Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen
und sonstige Verbindlichkeiten 443,8 426,7
---------------- ---------
Sonstige finanzielle Verbindlichkeiten 443,4 1.443,4
Ertragsteuerverbindlichkeiten 5,4 4,5
--------------------------------------------------- ---------------- ---------
Rückstellungen 121,9 144,8
---------------- ---------
Vertragsverbindlichkeiten 294,5 294,9
---------------- ---------
Sonstige nichtfinanzielle Verbindlichkeiten 170,0 169,4
---------------- ---------
Summe kurzfristige Schulden 1.534,5 2.523,2
---------------- ---------
Summe Schulden 2.255,8 3.118,6
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Bilanzsumme 21.182,4 22.529,7
---------------- ---------
Verkürzte Konzern-Kapitalflussrechnung der Zwischenperiode
Drei Monate
zum 31. März
2025 2024
(in Millionen EUR) (ungeprüft) (ungeprüft)
Betriebliche Tätigkeit
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Nettoverlust (415,8) (315,1)
---------------- ----------------
Ertragsteuern (29,6) (16,7)
---------------- ----------------
Verlust vor Steuern (445,4) (331,8)
---------------- ----------------
Anpassungen zur Überleitung des Ergebnisses
vor Steuern auf die Netto-Cashflows:
Abschreibungen auf Sachanlagen, immaterielle Vermögenswerte
und Nutzungsrechte 42,8 38,3
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Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung 22,1 16,3
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Fremdwährungsdifferenzen, netto 48,3 (28,7)
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(Gewinn) / Verlust aus dem Abgang von Sachanlagen (0,1) --
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Finanzerträge ohne Fremdwährungsdifferenzen (122,6) (174,9)
--------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Finanzaufwendungen ohne Fremdwährungsdifferenzen 7,9 4,7
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Zuwendungen der öffentlichen Hand (14,5) (9,1)
--------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Sonstige nicht zahlungswirksame Erträge /
(Aufwendungen) (14,3) --
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Nicht realisierter Nettoverlust aus erfolgswirksam
zum beizulegenden Zeitwert bewerteten derivativen
Finanzinstrumenten (11,3) 1,7
Veränderungen des Nettoumlaufvermögens:
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Abnahme der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen,
sonstigen Forderungen, Vertragsvermögenswerten
und sonstigen Vermögenswerten 520,7 498,2
--------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Abnahme / (Zunahme) der Vorräte 33,8 12,3
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(Abnahme) / Zunahme der Verbindlichkeiten aus
Lieferungen und Leistungen, sonstigen Finanzverbindlichkeiten,
sonstigen Verbindlichkeiten, Vertragsverbindlichkeiten,
Rückerstattungsverbindlichkeiten und Rückstellungen (971,0) (288,0)
--------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Erhaltene Zinsen 118,6 199,4
---------------- ----------------
Gezahlte Zinsen (3,1) (3,7)
---------------- ----------------
Erstattete / (Gezahlte) Ertragsteuern (12,2) (258,8)
---------------- ----------------
Auszahlungen für anteilsbasierte Vergütung (3,6) (2,4)
---------------- ----------------
Erhaltene Zuwendungen der öffentlichen Hand 23,2 9,2
---------------- ----------------
Cashflows aus der betrieblichen Tätigkeit (780,7) (317,3)
Investitionstätigkeit
------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Erwerb von Sachanlagen (48,9) (58,5)
---------------- ----------------
Erlöse aus der Veräußerung von
Sachanlagen 0,5 --
---------------- ----------------
Erwerb von immateriellen Vermögenswerten
und Nutzungsrechten (569,2) (78,4)
---------------- ----------------
Erwerb von Tochterunternehmen und Geschäftsbetrieben
abzüglich erworbener Zahlungsmittel (78,5) --
---------------- ----------------
Investitionen in sonstige finanzielle Vermögenswerte (2.507,7) (4.895,1)
---------------- ----------------
Erlöse aus der Fälligkeit von sonstigen
finanziellen Vermögenswerten 4.450,6 2.727,6
---------------- ----------------
Cashflows aus der Investitionstätigkeit 1.246,8 (2.304,4)
Finanzierungstätigkeit
Tilgung von Darlehen (4,5) --
------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Tilgung von Leasingverbindlichkeiten (9,3) (7,8)
Cashflows aus der Finanzierungstätigkeit (13,8) (7,8)
Nettozunahme / (-abnahme) von Zahlungsmitteln
und Zahlungsmitteläquivalenten 452,3 (2.629,5)
--------------------------------------------------------------------- ---------------- ----------------
Wechselkursbedingte Änderungen der Zahlungsmittel
und Zahlungsmitteläquivalente (16,1) 6,8
---------------- ----------------
Andere bewertungsbedingte Änderungen der
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente (13,2) (64,4)
---------------- ----------------
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
zum Beginn der Berichtsperiode 9.761,9 11.663,7
---------------- ----------------
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente
zum 31. März 10.184,9 8.976,6
---------------- ----------------
(END) Dow Jones Newswires
May 05, 2025 06:45 ET (10:45 GMT)
ein Service von
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DAX®, MDAX®, TecDAX® und SDAX® sind eingetragene Markenzeichen der ISS STOXX Index GmbH
EURO STOXX®-Werte bezeichnet Werte der Marke „EURO STOXX“ der STOXX Limited und/oder ihrer Lizenzgeber
TRADEGATE® ist eine eingetragene Marke der Tradegate AG
Kurse in EUR; Fremdwährungsanleihen in der jeweiligen Währung
Zeitangaben in CEST (UTC+2)
Top 5 Umsatz
-
Rheinmetall AG
Bid: 1 645,00
Ask: 1 647,00
Umsatz: 226 383 TEUR -
Berkshire Hathaway Inc.
Bid: 451,90 / Ask: 454,15
Umsatz: 60 335 TEUR -
Allianz SE
Bid: 375,10 / Ask: 375,80
Umsatz: 44 093 TEUR -
Nvidia Corp.
Bid: 100,48 / Ask: 100,54
Umsatz: 39 347 TEUR -
Xiaomi Corp. Cl.B
Bid: 6,159 / Ask: 6,205
Umsatz: 34 428 TEUR
Letzte Aktualisierung:
05.05.2025 @ 22:00:00